2025年第22届海外骨髓瘤学会（IMS 2025）年会于2025年9月17-20日在加拿大多伦多举行。会议聚焦先行者期疾病、风险恰当性措置、免疫调整以及复发性骨髓瘤等中枢议题，IMS 2025不仅展示了骨髓瘤基础研讨和临床施行的前沿发扬，也为人人人人搭建了高水平的疏通与联结平台。

世易医健(eChinaHealth)将为中国读者实时深度报谈IMS会议的最新发扬。敬请慈祥咱们的报谈，全部见证这场人人骨髓瘤规模的学术嘉会与立异冲突！

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当天精选

1 ATLAS分析复旧高危新会诊骨髓瘤患者在自体干细胞移植后领受KRd有筹算

2 Belantamab Mafodotin/硼替佐米/地塞米松在来那度胺难治性骨髓瘤中夸耀出PFS与OS获益

3 皮下打针Isatuximab在多发性骨髓瘤中的疗效不劣于静脉给药

4 Dr Anderson 谈自体干细胞移植后达雷妥尤单抗/来那度胺看护调整在新会诊骨髓瘤中的疗效与安全性

5 Dr Rodriguez-Otero谈Linvoseltamab在高危冒烟型骨髓瘤中的研讨数据

ATLAS分析复旧高危新会诊骨髓瘤患者在自体干细胞移植后领受KRd有筹算

Andrzej Jakubowiak解释，好意思国芝加哥大学医学中心

凭据在第22届海外骨髓瘤学会（IMS）年会公布的3期ATLAS检察（NCT02659293）中入组的高危亚组分析数据，在自体干细胞移植（ASCT）后使用卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd）进行调整，与单用来那度胺比较，改善了新会诊的多发性骨髓瘤患者的糊口率。

中位随访5.7年时，介意向调整（ITT）东谈主群中，接管KRd调整的患者（n=92）的中位无发扬糊口期（PFS）为 72.8 个月，而单用来那度胺的患者（n=88）为37.3个月（风险比[HR], 0.46; 95% CI, 0.30-0.70; P=0.0002）。4年PFS率分离为67.5%和38.0%。

接管KRd调整的ITT组患者中位总糊口期（OS）未达到（NR），而单用来那度胺调整的患者为82.2个月（HR, 0.49; 95% CI, 0.26-0.90; P=0.023）。

在高危东谈主群中，KRd组的中位PFS为59.1个月（n=22），而单用来那度胺组为29.7个月（n=18；HR, 0.54; 95% CI, 0.22-1.15; P=0.13）。在标危患者中也不雅察到KRd带来的获益（HR, 0.43; 95% CI, 0.26-0.69; P<0.001）。

“基于这些后果，咱们以为，基于风险分层、细微残留病（MRD）引导的移植后KRd调整可能是新会诊骨髓瘤患者的调整选拔之一，”主要研讨者、好意思国芝加哥大学医学中心Andrzej Jakubowiak解释在讲解时间暗示。

这项海外性、多中心、灵通标签的ATLAS研讨的主要止境是无发扬糊口期（PFS），次要止境包括总糊口期（OS）、MRD气象和安全性。

在ITT东谈主群中，与单用来那度胺比较，KRd与基线时MRD阳性疾病患者的PFS改善相关（HR, 0.49; 95% CI, 0.31-0.77; P=0.001）。在三药结合有筹算调整的基线MRD阴性患者中也不雅察到了雷同的获益（HR, 0.30; 95% CI, 0.09-0.92; P=0.03）。

值得防范的是，KRd组中14%的高危疾病患者在基线时MRD阴性，这一比例在第6周期时升至41%。而来那度胺组的高危患者中，这些比率分离为22%和33%。

KRd组中98%的患者发生了任何级别的不良反馈（AE），而来那度胺组为95%。3级或以上AE的发生率分离为79%和74%，5级AE的发生率分离为2.2%和2.3%。KRd组讲解了32%的患者发生严重AE，而对照组为23%。分离有6.6%和10.3%的患者因AE导致调整中止。

KRd组讲解的最常见的任何级别的严重AE包括肺部感染（11.0%）、上呼吸谈感染（5.5%）和尿路感染（3.3%）。对照组中最常见的任何级别的严重AE是肺部感染（4.6%）和上呼吸谈感染（3.4%）。

Belantamab Mafodotin/硼替佐米/地塞米松在来那度胺难治性骨髓瘤中夸耀出PFS与OS获益

María-Victoria Mateos副解释，西班牙萨拉曼卡大学

凭据在第22届海外骨髓瘤学会（IMS）年会上公布3期DREAMM-7检察（NCT04246047）过后分析数据夸耀，Belantamab mafodotin-blmf结合硼替佐米和地塞米松（BVd），对比法度达雷妥尤单抗结合硼替佐米/地塞米松（DVd），权贵延长初次复发即对来那度胺难治的多发性骨髓瘤患者的无发扬糊口期（PFS），总糊口（OS）抓续获益，且细微残留病（MRD）阴性率更高。

BVd组（n=21）中位PFS 35.7个月（95% CI 17.5-NE），DVd组（n=27）13.5个月（95% CI 6.6-26.3），HR 0.39（95% CI 0.17-0.88）；24个月PFS率分离为67%（95% CI 41%-84%）和35%（95% CI 17%-53%）。

此外，BVd组中位OS未到达（NR；95% CI 35.7-NE），DVd组35.4个月（95% CI 24.4-NE），HR 0.64（95% CI 0.26-1.59）；BVd组24个月和36个月OS率分离为79%（95% CI 53%-92%）和74%（95% CI 48%-88%），DVd组分离为77%（95% CI 55%-89%）和50%（95% CI 28%-68%）。

主要研讨者、西班牙萨拉曼卡大学María-Victoria Mateos副解释指出：“BVd在后续抗骨髓瘤调整中仍保抓获益，且安全性与主要分析一致。后果复旧BVd当作仅接管过一线调整、对来那度胺难治的复发/难治骨髓瘤患者新的潜在法度调整，欢快该东谈主群要津未欢快需求。”

这项研讨的主要止境为PFS；次要止境包括OS、缓解抓续时刻（DOR）和MRD阴性率。本次过后分析评估对来那度胺难治且既往≥1线调整患者的PFS、OS、PFS2、ORR、MRD及DOR。

BVd组后续调整后的PFS2仍获益：中位PFS2 NR（95% CI 29.0-NE）vs DVd组29.3个月（95% CI 13.8-NE），算计HR 0.66（95% CI 0.27-1.59）。

缓解率：

BVd：ORR 95.2%（95% CI 76.2%-99.9%），sCR 14.3%（n=3），CR 42.9%（n=9），VGPR 23.8%（n=5），PR 14.3%（n=3）。 DVd：ORR 81.5%（95% CI 61.9%-93.7%），sCR 11.1%（n=3），CR 14.8%（n=4），VGPR 40.7%（n=11），PR 14.8%（n=4）。

中位DOR：BVd组NR（95% CI 16.2-NE），DVd组13.1个月（95% CI 7.0-NE）；24个月DOR率分离为65%（95% CI 38%-82%）和36%（95% CI 17%-56%）。

达到CR或更高且MRD阴性：BVd组38.1%（95% CI 18.1%-61.6%），DVd组7.4%（95% CI 0.9%-24.3%）；对应CR及以上患者的MRD阴性率分离为67% vs 29%。

达到VGPR或更高且MRD阴性：BVd组57.1%（95% CI 34.0%-78.2%），DVd组22.2%（95% CI 8.6%-42.3%）；对应≥VGPR患者的MRD阴性率分离为71% vs 33%。

过后分析未出现新的安全信号。两组整个患者均出现轻易级别AE，且100%与任一研讨药物相关；≥3级AE：BVd组100%，DVd组78%，其中100% vs 70%判定为调整相关。因AE导致任一研讨药物始终停药：BVd组29%，DVd组15%；BVd组全部29%均因研讨药物相关AE停药，DVd组为11%。剂量减少（71% vs 56%）及剂量中断/蔓延（95% vs 78%）亦以BVd组更高。轻易级别严重AE：62% vs 41%，其中29% vs 15%与调整相关。致死性严重AE：BVd组5%，DVd组7%，均与研讨调整无关。

皮下打针Isatuximab在多发性骨髓瘤中的疗效不劣于静脉给药

Xavier P. Leleu解释，法国La Mileterie病院

凭据在第22届海外骨髓瘤学会（IMS）年会上公布3期IRAKLIA（NCT05405166）的研讨后果，通过随体魄外打针器（OBI）皮下给药Isatuximab在多发性骨髓瘤患者中，夸耀出不劣于静脉打针Isatuximab（Isa IV）的疗效、等效的药代能源学（PK），且安全性相似。

皮下给药Isatuximab结合泊马度胺和地塞米松（Pd；n=263）的ORR为71.1%，其中部分缓解（PR）24.7%、极好PR（VGPR）28.5%、严格实足缓解（sCR）或实足缓解（CR）17.9%。Isa IV+Pd组（n=268）ORR为70.5%，相对风险1.008（95% CI 0.903-1.126；P=0.0006），达到预设非劣效界值0.839。

关于共同主要PK止境——稳态时Isatuximab的谷浓度（Ctrough）（第6周期第1天给药前），也证实了非劣效性，因为几何平均比（GMR）的下限CI为1.532（90% CI, 1.316-1.784），逾越了0.8的非劣效性界值。此外，关于要津次要止境——第4周时Isatuximab Ctrough（第2周期第1天给药前）的GMR也夸耀了非劣效性。该特定GMR的下限CI为1.302（95% CI, 1.158-1.465），相通保抓在0.8的非劣效性界值之上。

“IRAKLIA是首项讲解使用立异型OBI皮下打针Isa的III期MM检察。”法国La Mileterie病院骨髓瘤诊所和血液科主任Xavier P. Leleu解释在数据展示中暗示。“这些数据复旧OBI当作多发性骨髓瘤患者的法度调整给药表情。”

这项研讨的共同主要止境是ORR和Ctrough（第6周期第1天给药前）。VGPR或更好缓解、Ctrough（第2周期第1天给药前）、输注反馈发生率，以及通过第5周期第15天的PESQ（患者体验与空隙度问卷）测量的患者空隙度当作要津次要止境。

皮下给药Isatuximab结合Pd的VGPR或更好缓解率为46.4%，而Isa IV结合Pd为45.9%（相对风险，1.011；95% CI, 0.841-1.215; P < .0001）。该次要止境也达到了非劣效性，其下限CI高于0.6312的非劣效性界值。

使用固定剂量的皮下给药Isatuximab在不同体重分类中均产生了抓续的ORR。这种一致性见于体重不逾越65 kg的患者（相对风险，0.928；95% CI, 0.748-1.444）、体重逾越65 kg至85 kg的患者（相对风险，1.009；95% CI, 0.850-1.197）以及体重逾越85 kg的患者（相对风险，1.115；95% CI, 0.915-1.372）。基于第2周期第1天的Ctrough测量，固定剂量的皮下给药Isatuximab为每个体重亚组提供了弥散的夸耀量。

总体而言，使用OBI进行的5145次皮下给药Isatuximab中，99.9%顺利完成且无中断。OBI打针的中位抓续时刻为13分钟，97.9%在20分钟内完成。

“因为它是自动化的，打针时刻因东谈主而异，但每个东谈主齐会在20分钟内完成输注，”Leleu说，“再次强调，这相配相配容易操作。”

值得防范的是，该研讨还评估了患者在第5周期第15天对Isatuximab给药表情的空隙度。介意向调整东谈主群中，皮下给药Isatuximab的患者空隙度（70.0%）权贵高于Isa IV（53.4%；比值比[OR], 2.036; 95% CI, 1.425-2.908; P=.0001）。此外，在皮下给药Isatuximab组完成问卷的患者中（n=190），47.9%讲解空隙，48.9%讲解相配空隙。在Isa IV组（n=202）中，52.5%暗示空隙，18.3%暗示相配空隙。

Leleu偏激共事暗示，这一发现考据了这种立异给药法度对患者体验的积极影响。

任何级别的TEAE发生率在皮下给药Isatuximab组为97.0%，在Isa IV组为96.6%，其中3级或以上TEAE分离见于81.7%和76.1%的患者。3级或以上调整相关的TEAE影响皮下给药Isatuximab组65.8%的患者，而Isa IV组为64.4%。SC组均分离有52.9%和27.0%的患者发生严重TEAE和严重调整相关TEAE；IV组的相应发生率为48.1%和29.5%。皮下给药Isatuximab组和Isa IV组分离讲解了6.8%和7.2%的患者发生5级TEAE。

皮下给药Isatuximab的输注反馈发生率（1.5%）权贵低于Isa IV（25.0%；相对风险，0.061；95% CI, 0.022-0.164）。局部打针部位反馈（ISR）刻薄，仅发生在0.4%的皮下给药Isatuximab打针中。在纪录的19次ISR中，18次为1级，1次为2级。大巨额ISR（78.9%）出现时打针当天并在统一天消退。

在皮下给药Isatuximab组中，最常不雅察到的非血液学AE是上呼吸谈感染（整个级别22.8%；≥3级1.5%）、泻肚（19.8%；1.5%）、倦怠（19.4%；3.8%）、肺炎（19.4%；14.8%）、失眠（14.8%；2.7%）、便秘（14.4%；0%）、COVID-19（12.5%；2.7%）、外周性水肿（8.4%；0%）和输注相关反馈（1.9%；0.4%）。该组最常见的血液学实验室颠倒包括中性粒细胞减少症（98.1%；84.7%）、血小板减少症（85.1%；26.1%）和贫血（96.2%；17.6%）。

因TEAE导致实足始终罢手调整发生在皮下给药Isatuximab队伍8.4%的患者中，而Isa IV队伍为8.7%。在SC组中，TEAE导致Isatuximab（0%）、泊马度胺（3.4%）和地塞米松（4.9%）始终部分停用。IV组的相应发生率分离为0%、5.3%和2.7%。

“OBI这种优异的局部耐受性和刻薄且初级别的ISR标明万博manbext体育官网app官网，固定剂量的皮下给药Isatuximab是一种相配真义的、使用Isatuximab的新表情，”Leleu雅致谈。

发布于：山东省